质量管理徐老师工作室

要想用好新版FMEA，必须用好两个结构分析工具，一个是结构树，另一个是边界图。

一、结构树

结构树是指按层次排列系统要素，并通过结构连接展示依赖关系。这种图形结构可帮助理解不同过程项、过程步骤和过程工作要素之间的关系。每个元素都是一个构建块，随后会増添相应的功能和失效。

新版FMEA是指AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，又称FMEA七步法。要想用好新版FMEA，必须用好两个结构分析工具，一个是结构树，另一个是边界图。

一、结构树

随着铁路工业的发展，火车的速度越来越高。保障列车的行驶安全是全体运营商、整合商、供应商的重中之重。RAMS（可靠性、可用性、维修性及安全性）管理方法正是针对安全性的最有效的管理方法。将 RAMS 有效导入整个产品的生命周期是很多企业目前需要马上着手的工作，这样才能提升企业的国际竞争力。

RAMS为可靠性、可用性、维修性及安全性的总称。RAMS管理是通过可靠性设计、可靠性生产等一系列工具方法，将产品不可控因素一一排除，达到产品可靠性、可用性、可维修性及安全性的目的。

试验设计DOE的学习，除了可以组织、参加DOE培训外，自学也是不错的方法。

下面将推荐给想自学的朋友一些经典DOE书籍。欢迎在学习应用DOE的过程中就实际问题与徐老师交流探讨。

1、《实验设计与分析》作者：Montgomery

这是关于实验设计DOE的经典教材，涵盖了实验设计的基本原理和方法，适合初学者和有一定基础的读者。书中包含了大量的实例和案例分析，有助于读者理解DOE。

控制计划从APQP独立出来后，控制计划手册（第1版）有了不少变化。新版控制计划在原有样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的基础上，增加了安全投产期控制计划。

控制计划表格中，在安全投产后面，有一句备注“如果试生产或生产控制计划中包含安全投产，请同时选这两个框。”这表示顾客可能要求实施“安全投产”方案。安全投产不是一个独立的控制计划类型，而是包括在试生产控制计划或生产控制计划中的。如果需要，顾客也可以将安全投产的内容列出来，作为一个控制计划。（标准原文：顾客可能需要单独的安全投产控制计划或在试生产/生产控制计划中包含相关安全投产的控制内容。）

      Failure Mode and Effects Analysis简称FMEA，潜在失效模式及后果分析：是一种表格化的分析技术，是在产品设计和过程设计阶段对各零部件、子系统（分总成）以及对构成过程的各工序进行逐一的分析

 FMEA分为DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，对企业顺利使用FMEA给出了7个步骤：

要进行APQP，必须做FMEA。随着今年3月APQP(第3版)的发布，各企业不得不重新重视FMEA7步法的学习和应用了。

2024年3月1日，第3版先期产品质量策划APQP手册发布。新版APQP同步更新了PFMEA检查表，检查表的检查项目由第2版的13项更新为第3版的23项。

        质量功能展开（quality function development，QFD）是一种顾客驱动的产品开发方法。QFD从质量保证的角度出发，通过一定的市场调查方法获取顾客需求，并采用矩阵图解法将顾客需求分解到产品开发的各个阶段和各职能部门中，通过协调各部门的工作以保证最终产品质量，使得设计和制造的产品能真正地满足顾客的需求。

——为什么过程审核总体符合性水平EG得分为91，评级还是B级呢 ？ 

       有企业反映，客户依据VDA6.3：2023标准对公司进行二方过程审核时，过程审核总体符合性水平EG为91%（即91分），但总体评级却是B级。他们认为客户结论是不对的，因为依据总体符合性水平EG得分，应该总体评级为A级。他和客户对结论的判定到底谁是正确的呢？                  VDA6.3过程审核总体评级为三个级别，A级、B级和C级。总体评级结果取决于两个方面，一是过程审核总体符合性水平EG%，另一个是降级规则。       

测量值和真值之间是有一定的差距的。测量误差的主要来源有：分辨力、精密度 (重复性)、准确度 (s偏差)、仪器损坏、不同仪器和夹具间的差异、不同检测者间的差异(再现性)、不同测量方法间的差异、不同环境间的差异。

那么如何去评估误差的大小，如何去尽力减少误差呢？我们要进行测量系统分析MSA。

测量系统是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。

筛选DOE又称plackett-Burman设计，是一种与部分实验设计类似的实验设计方法。筛选DOE的分辨率等级为Ⅲ级，而部分实验设计有若干种分辨率方案可供选择。筛选DOE的因素可以达到47个，而部分因子DOE最多只能有15个因素。所以，筛选设计的主要用途是在试验初期对大量的可能因素进行筛选，从中发现关键的少数因素。

当试验经费非常昂贵，节省每一次试验都是有价值的，这时就要求使用试验次数更少的方法。Plackett-Burman设计就是这种最常见的试验次数最少的方法之一。在因子个数较多，试验昂贵，不必考虑任何交互作用时，建议使用筛选DOE。

先期产品质量策划APQP（第3版）培训

课程背景：

课程背景：

2024年3月1日AIAG（美国汽车工业行动集团）发布了先期产品质量策划APQP（第三版）和控制计划CP（第一版），取代APQP和CP（第二版）。本次更新将控制计划CP从APQP中独立出来。APQP和CP通过APQP中的要求相关联，就像FMEA、SPC、MSA和PPAP一样。

    你在应用统计过程控制SPC的过程中，是否有以下困惑？

       设计实验 (Design of Experiments, DOE) 是一种强大的方法，用于确定不同变量对某一输出的影响。作为一个先进的质量工具，DOE在质量控制、质量改进的整个过程中扮演了非常重要的角色，它是我们产品质量提高，工艺流程改善的重要保证。

       下面是一组QC小组考试试题，提供给想了解QC小组活动的朋友学习。希望您在学习以后，能在以后的日常工作、生活中，亲自动手实践QC小组改善项目。

QC小组考试试题

1、 QC小组活动的课题按课题可以分为（问题解决型和创新型两大类），具体可以分为：（现场型、攻关型、管理型、服务型、创新型）五种类型。

2、QC小组所需要的管理技术：（遵循PDCA循环、以事实为依据，用数据说话、使用统计技术）。

  2024年3月AIAG已正式发布了第三版产品质量先期策划APQP手册，其中最重要的变化点之一就是将控制计划CP从APQP手册中独立出来，变成一套独立的工具。自此，传统的5大工具也将变为6大工具。

      SAE AS9145介绍航空航天系列 – 先期产品质量规划和生产零件批准流程的要求

      AS9145是航空认证的标准之一，是航空行业用于产品开发的工具之一。AS9145是先期产品质量计划(APQP)和生产部件批准过程(PPAP)在航空、航天和国防产品上的应用。

      本标准的APQP方面定义了一种方法，以确保在航空、航天和国防工业中部署的产品开发过程是完全集成的阶段过程，从概念和设计扩展到制造过程规划和执行，并延伸到产品使用、服务和客户反馈。PPAP是APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了产品的潜力，能够始终如一地满足客户的所有需求。