质量管理徐老师工作室

      汽车行业质量管理体系IATF16949标准明确了三种审核方法，一是质量管理体系审核，二是制造过程审核，三是产品审核。

       分层过程审核作为制造过程审核方法的一种，IATF16949标准有两个条款适用：

      第一个条款是“8.5.6.1.1 过程控制的临时变更”条款。该条款规定“每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：a)以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）；”

       质量成本是为控制产品能维持在一定的质量水平状况下所支付的各项成本以及因为不能达到此质量水平而造成的各项损失成本的总和。由此可见，质量成本由两部分构成：一是为达到产品既定的质量标准而支出的费用；二是由于质量低劣而造成的经济损失。前者称为质量控制成本或符合性成本，包括预防成本和鉴定成本（预先检验）；后者称为质量损失成本或非符合性成本，包括鉴定成本（查明故障）、内部损失成本和外部损失成本。

       企业所谓的“问题意识”，就是员工对待问题的态度和认识问题的敏感性。企业在其经营与发展过程中会受到内外部因素的制约和影响，诸多不可预知问题使企业不可避免地面临各种挑战，如质量问题、设备问题、技术问题、生产管理问题等等。面对随时可能出现的问题，如何恰当、快速的解决体现了企业各级员工能力的水平。为此，员工要时刻树立问题意识，要善于发现问题、分析问题和解决问题。具体做法如下：

       质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制方法，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。

对质量检验的基本要求

      质量管理体系标准（如：ISO9001、IATF16949、ISO22163等）明确了对质量检验控制的要求，具体在“8.6 产品和服务的放行”中规定了“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 ”

在产品的形成过程中，组织应确保对不合格品进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 

对于已识别的不合格品，返工和返修是对不合格品进行处置的重要方法。

那什么是“返工”和“返修”呢？

不合格品控制的目的是防止不合格品的非预期使用或交付。通常，不合格品控制的方法是先识别后控制。

在对不合格产品进行控制过程中，很多组织的质检人员或不合格品放行批准人员对不合格品的“让步”及“偏离许可”理解不到位，导致在处理不合格品时时出现偏差，甚至引起顾客的不满。

那什么是“让步”及“偏离许可”？

“让步”是对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可。通常，“让步”仅限于在规定的时间或数量内及特定的用途，对含有限定的不符合特性的产品和服务的交付。

什么是质量成本？

       质量成本是指将产品质量保持在规定的质量水平上所需的费用。它包括确保满意质量所发生的费用，以及未达到满意质量而产生的有形的和无形的损失。

质量成本主要由以下五个部分组成：

-预防成本：是用于预防不合格与故障所支付的费用。

-鉴定成本：是指评定产品是否满足规定的质量要求所支付的费用。

什么是VDA6.4？

VDA 6.4 认证是指依据德国汽车工业协会（简称VDA）制定的VDA 6.4标准进行的认证过程。VDA6.4质量管理体系审核——生产设备标准，明确了制造生产设备的公司的质量管理体系的要求。

VDA6.4是德国汽车行业协会在1999年发布的标准，从1999年开始，VDA6.4对于汽车行业生产设备和工具的供应商强制执行。2017年VDA6.4第三版发布，它取代了2011年对2005年第二版进行修订的版本。

汽车产品必须对安全性有严格的要求。在汽车行业标准IATF16949中就对“产品安全”有明确的规定。

IATF16949标准“4.4.1.2 产品安全”条款，就是专门针对产品安全的。标准规定如下：

组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：