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IATF16949标准对“产品安全”管理要求|IATF16949培训

汽车产品必须对安全性有严格的要求。在汽车行业标准IATF16949中就对“产品安全”有明确的规定。

IATF16949标准“4.4.1.2 产品安全”条款,就是专门针对产品安全的。标准规定如下:

组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):

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老化管理介绍|ISO22163培训

首先,我们先了解一下老化管理Obsolescence management相关的定义。

1、老化管理:在规定的和协定的产品生命周期,组织必须建立某一过程以确保所提供的产品和备品备件的有效性。

    注 1:此过程可以是更变管理或技术状态管理过程的一部分。

    注 2:备品备件可以是相同的产品的配置,或是来自于根据原来的要求开发、确认和认可的其他可替代方案。

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“过程审核”法宝VDA6.3标准|VDA6.3培训

根据IATF 16949标准中的内部审核员能力、第二方审核员能力要求,过程审核能力为必备要求之一。那么,过程审核该如何学习呢?

过程审核通常依据VDA6.3标准来学习,可以说VDA6.3是过程审核的法宝。

VDA6.3是由德国汽车工业联合会(VDA)制定的德国汽车工业质量标准的第三部分,专注于过程审核。过程审核的目的是对质量能力进行评定,确保过程在各种干扰因素的影响下能够稳定受控。继1998、2010、2016年三个版本之后,VDA QMC于2023年正式发布了最新版VDA 6.3过程审核-2023版红皮书。

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新发布IATF16949认证规则第六版有哪些变化

4月1日,在大家的期盼中迎来了认证规则第六版的正式发布。规则第六版一共有12种语言的版本。

由国际汽车工作组(IATF)编制的IATF16949认证规则第六版,不但对IATF认可的认证机构具有约束力,而且其中的某些要求需要被所有通过IATF16949认证的组织所理解。IATF 规则第六版将于 2025年1 月1日起全面实施,同时IATF 规则第五版及其所有认可解释(SI) 和常见问题 (FAQ)将失效。

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ISO22163对特殊过程的管理|ISO22163培训|徐老师

      ISO22163标准条款“8.5.1.3 特殊过程”要求,组织应建立、实施和保持一个特殊过程管理的过程,包括:

a)识别组织计划使用的特殊过程;

b)对于每个特殊过程,定义:

1)职责和权限;

2)适用的标准;

3)使用适用的方法进行风险评估(如:过程 FMEA);

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ISO22163:2023对“过程转移”的要求|ISO22163培训|徐老师

    “过程转移”是组织质量管理体系所需过程的组成部分,组织应进行确定和控制。组织应建立、实施和保持一个影响组织的产品和服务质量的转移策划过程。组织可编制过程转移策划与控制程序文件,对组织发起或外部供方发起的临时性或永久性的过程转移进行策划和控制,以确保过程对要求的持续符合性以及过程转移的影响和风险得到管理。

过程转移的类型

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技术状态管理简介

      技术状态管理是美国二战(1939~1945年)中特别是二战后,在发展导弹核武器过程中发展起来的一门工程管理控制技术。四十年代美国用于研制原子弹的曼哈顿计划,五十年代研制的战略导弹阿特拉斯(atlas)及六十年代开始的阿波罗登月计划都运用了技术状态管理的方法。

      那么,什么是技术状态?什么是技术状态管理?技术状态管理应开展哪些工作呢?

      技术状态是指在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。技术状态管理是指对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动,主要包括:技术状态标识;技术状态控制;技术状态记实;技术状态审核。

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审核可以分为哪些类型

       审核是为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

      质量体系审核指的是确定质量体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准(质量体系标准如ISO9001、IATF16949、ISO22163、AS9100等)或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。

      一方审核、二方审核、认证审核、监督审核、过程审核......各种有关审核的名词看似纷繁杂乱,其实审核的分类特别简单。下面我们就简单介绍下审核的分类:

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IATF16949标准认可解释

        IATF 16949 第一版已于2016年10刊发,并于2017年1月1日生效。自发布以来,根据IATF 16949标准实际应用情况,IATF对该标准内容进行了适用的修订,修订的内容通过IATF16949标准的认可解释的方式确定,并批准执行。
        截止到现在,由 IATF 确定及批准的认可解释共计25个(即SI1-SI25)。IATF发布的最后一次认可解释是2022年5月,即于 2022 年 5 月发布了SI 23-SI25,并于2022 年 6 月生效。SI 23-SI25认可解释的内容具体如下:
SI23:
4.4.1.1 产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求,包括符合材料要求(见第 8.4.2.2 条)。
变更的理由: 虽然不是一项新要求,但材料符合性正成为汽车行业一个越来越重要的领域。
SI24:
附录 A:A.1 控制计 划的阶段 (注)
附录 A:A.1 的所有其他部分不变
注 1:建议组织要求其供应商满足本附录的要求。
注2:对于某些散装材料,大部分生产信息不在控制计划中列出。可在相应的批次配方详情中获 得此类信息。
注 3:对于高度自动化工艺(如半导体、机械加工、焊接),控制方法(即规格/公差、样品尺 寸、频率)由系统(例如,MES-制造执行系统或类似系统)控制时,可以接受直接引用或链接 到管理详细过程控制信息的系统的汇总控制信息。
变更的理由: 高度自动化和复杂过程(例如半导体制造、某些加工或焊接)的所有控制形成文件可能会导致控制计划过于庞大,如果打印出来,无法用于其预期目的。
允许引用和/或链接到控制过程的系统,消除了过时信息和错误的可能性,并反映了实际使用的过程。
SI25:
附录 A: A.2 控制计划的要素
控制计划至少包括以下内容:
综合资料:a) 控制计划编号; b) 发布日期和修订日期,如有; c) 顾客信息(见顾客要求); d) 组织名称/现场的编号; e) 零件编号或共同控制计划的编号 f) 零件名称/描述; g) 工程更改等级; h) 覆盖的阶段(原型样件制造、投产前、生产); i) 关键联络人 j) 零件/过程步骤编号; k) 过程名称/作业描述 l) 负责的功能组/区域
附录 A:A.2(产品控制、过程控制、方法及反应计划)的所有其他部分不变。
变更的理由: 用于多个零件的共同控制计划可能产生一份涵盖过大的零件编号列表,无法包含在控制计划文件中。相 反,使用共同控制计划命名将简化此类应用。
      组织在推行IATF16949标准时,应结合IATF的认可解释,修订或完善组织的质量管理体系文件,并按满足认可解释的修订后的文件执行,才能确保体系运行的适宜性和有效性。

IATF16949培训、咨询
讲师,咨询师 徐老师 13691373360

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ISO22163铁路质量管理体系标准对人员能力要求¦徐老师

      人员能力要求过程是ISO22163:2023铁路质量管理体系标准23个强制性过程之一,其相关问题(或项目)也是该标准10个KO问题之一,这反映了人员能力要求的管理是该标准的重点。

     对于换版升级的组织,必须掌握新版标准与老版标准在人员能力要求管理方面有哪些变化。

      ISO/TS22163:2017标准在人员能力要求方面主要通过以下四个条款体现,即“7.2能力”、“8.1.2投标管理”、“8.1.3.6项目人力资源管理”及“8.8RAMS/LCC”。老版标准除了在条款“7.2能力”对组织人员能力要求外,还在“8.1.2投标管理”条款规定了“在要求管理中,组织应确定处理投标的人员的能力和相关级别”,在“8.1.3.6项目人力资源管理”条款规定了“项目经理和项目核心团队的能力和相关级别”,在“8.8RAMS/LCC” 条款规定了“处理RAM/LCC事项的人员应具有FRACAS的能力“。