质量管理徐老师工作室

2024年，控制计划CP从APQP中独立了出来，第一版控制计划CP手册正式发布。新版控制计划中，强制要求在控制计划CP中描述对”红兔子“的管理和如何释放。这是第一次将“红兔子”这个词引入控制计划。那么，什么是“红兔子”呢？

 红兔子防错是一种防错技术，广泛应用于生产和质量管理领域，旨在通过特定的机制来预防人为错误的发生，或者确保一旦发生错误，能立即被发现并纠正。

企业新产品开发常以项目的形式进行，以确保在规定的预算、规定的时间，及时交付满足顾客要求的产品。对于汽车行业的企业，先期产品质量策划APQP就是新产品开发项目必须选择的工具。APQP方法作为一种结构化方法，规定了新产品开发的整体框架、各阶段的输入和输出内容，这些系统的方法和要求提高了汽车行业整体产品开发能力。

在以往APQP项目应用过程中，常常出现项目任务拖延、任务完成质量不高、供方协同程度差、风险识别不足、节点不清晰、节点控制不到位、项目量产延期或准备不足、项目后期问题频发等状况，这使得APQP的应用效果大打折扣。为了解决这些问题，新版先期产品质量策划APQP（APQP第三版）引入了节点管理。

      防错作为一种预防产品质量的控制方法，已非常普遍地应用于各企业。防错可以预防产品质量不出现问题，但防错本身一旦失效，企业还以为它仍在起着防错的作用，这样防错不但不能起预防作用，还会导致批量性产品质量问题的出现。我们在使用防错时，必须对防错本身进行有效性控制，以确保防错的正常使用。

       新版控制计划CP手册明确规定了以“对防错确认的要求”。根据APQP手册，需要验证指定为防错的控制措施（包括指定为防误的控制措施）的有效性。新版控制计划CP手册要求如下：

      在实际生产中，虽然多数检验采用抽样检验，但全数检验并非一无是处。有一些场景使用全数检验利大于弊。

设备潜在失效模式及后果分析（Machinery Failure Mode and Effects Analysis），简称MFMEA/设备FMEA。作为一种系统化的设备分析方法，MFMEA已成为设备管理、设计和维护中不可或缺的一部分。 

FMEA分为是设计FMEA和过程FMEA。其它类型的FMEA，都是这两种基本FMEA应用在不同领域的衍生，在执行方法上是一样的，可以根据需要选用。有关设备的 DFMEA 在AIAG & VDA FMEA 手册（第一版）中被称为 “设备 FMEA”。设备FMEA运用的是设计FMEA（DFMEA） 的方法论。

      DRBFM（Design Review Based on Failure Mode）是一种将失效模式及影响分析(FMEA)与设计评审相结合的方法，是由日本九州大学吉村达彦先生提出的丰田问题预防哲学理念的一部分。DRBFM是丰田集团自2001年以来一直在尝试的一种审查方法。DR（Design Review）是基于失效模式Failure Mode进行的，有时被称为“设计评审”，但 DRBFM 中的 DR 可更准确地将其视为“设计讨论”。 DRBFM通过对新的设计/变更的设计的潜在失效进行分析与评审，并针对潜在失效将研发过程的设计信息与供应链上下游相关方进行充分的沟通，从而确保在研发早期充分发现和预防质量风险。

先做一个选择题，粗略了解下FMEA协调员的职责

FMEA协调员的职责一般不包括（   ）

A.培训FMEA方法论B.编制FMEA报告C.制订FMEA管理流程D.评审FMEA报告

目前，质量观念已经深入人心，质量管理体系已经是企业的标配。为了进一步提高质量管理水平，很多质量管理人员都学习了很多质量工具。从简单的新老QC7工具到SPC、MSA等组成的六大工具，DOE、QFD等。于是，有人感慨，为什么学了这么多质量工具，还是解决不了质量问题呢？要想让质量工具发挥其作用，必须做到以下几点。

首先，要实践。不论学了什么工具方法，一定要尽快回到工厂生产中，去应用。脱离了，仅仅是懂原理、会做题、能考试，这些离你真正掌握这个质量工具或方法都还差很远。

一、选择题

1、产品质量特性是在产品（A）形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的品质决定的，并与该过程的专业技术、人员水准、设备能力甚至环境条件密切相关。

 A 实现过程    B 制造过程    C使用过程   D 加工过程

2、顾客满意度是对顾客满意程度的定量化描述。顾客满意度需要明确测量的指标，这些指标必须是重要的、（A）、具体和可测量的。

  A 可控制的    B 可选择的    C不可控制的     D 不可选择的

要想用好新版FMEA，必须用好两个结构分析工具，一个是结构树，另一个是边界图。

一、结构树

结构树是指按层次排列系统要素，并通过结构连接展示依赖关系。这种图形结构可帮助理解不同过程项、过程步骤和过程工作要素之间的关系。每个元素都是一个构建块，随后会増添相应的功能和失效。