质量管理徐老师工作室

 FMEA分为DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，对企业顺利使用FMEA给出了7个步骤：

要进行APQP，必须做FMEA。随着今年3月APQP(第3版)的发布，各企业不得不重新重视FMEA7步法的学习和应用了。

2024年3月1日，第3版先期产品质量策划APQP手册发布。新版APQP同步更新了PFMEA检查表，检查表的检查项目由第2版的13项更新为第3版的23项。

        质量功能展开（quality function development，QFD）是一种顾客驱动的产品开发方法。QFD从质量保证的角度出发，通过一定的市场调查方法获取顾客需求，并采用矩阵图解法将顾客需求分解到产品开发的各个阶段和各职能部门中，通过协调各部门的工作以保证最终产品质量，使得设计和制造的产品能真正地满足顾客的需求。

——为什么过程审核总体符合性水平EG得分为91，评级还是B级呢 ？ 

       有企业反映，客户依据VDA6.3：2023标准对公司进行二方过程审核时，过程审核总体符合性水平EG为91%（即91分），但总体评级却是B级。他们认为客户结论是不对的，因为依据总体符合性水平EG得分，应该总体评级为A级。他和客户对结论的判定到底谁是正确的呢？                  VDA6.3过程审核总体评级为三个级别，A级、B级和C级。总体评级结果取决于两个方面，一是过程审核总体符合性水平EG%，另一个是降级规则。       

测量值和真值之间是有一定的差距的。测量误差的主要来源有：分辨力、精密度 (重复性)、准确度 (s偏差)、仪器损坏、不同仪器和夹具间的差异、不同检测者间的差异(再现性)、不同测量方法间的差异、不同环境间的差异。

那么如何去评估误差的大小，如何去尽力减少误差呢？我们要进行测量系统分析MSA。

测量系统是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。

筛选DOE又称plackett-Burman设计，是一种与部分实验设计类似的实验设计方法。筛选DOE的分辨率等级为Ⅲ级，而部分实验设计有若干种分辨率方案可供选择。筛选DOE的因素可以达到47个，而部分因子DOE最多只能有15个因素。所以，筛选设计的主要用途是在试验初期对大量的可能因素进行筛选，从中发现关键的少数因素。

当试验经费非常昂贵，节省每一次试验都是有价值的，这时就要求使用试验次数更少的方法。Plackett-Burman设计就是这种最常见的试验次数最少的方法之一。在因子个数较多，试验昂贵，不必考虑任何交互作用时，建议使用筛选DOE。

先期产品质量策划APQP（第3版）培训

课程背景：

课程背景：

2024年3月1日AIAG（美国汽车工业行动集团）发布了先期产品质量策划APQP（第三版）和控制计划CP（第一版），取代APQP和CP（第二版）。本次更新将控制计划CP从APQP中独立出来。APQP和CP通过APQP中的要求相关联，就像FMEA、SPC、MSA和PPAP一样。

        IATF 16949 第一版已于2016年10刊发，并于2017年1月1日生效。自发布以来，根据IATF 16949标准实际应用情况，IATF对该标准内容进行了适用的修订，修订的内容通过IATF16949标准的认可解释的方式确定，并批准执行。
        截止到现在，由 IATF 确定及批准的认可解释共计25个（即SI1-SI25）。IATF发布的最后一次认可解释是2022年5月，即于 2022 年 5 月发布了SI 23-SI25，并于2022 年 6 月生效。SI 23-SI25认可解释的内容具体如下：
SI23：
4.4.1.1 产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求，包括符合材料要求（见第 8.4.2.2 条）。
变更的理由： 虽然不是一项新要求，但材料符合性正成为汽车行业一个越来越重要的领域。
SI24：
附录 A：A.1 控制计 划的阶段 （注）
附录 A：A.1 的所有其他部分不变
注 1：建议组织要求其供应商满足本附录的要求。
注2：对于某些散装材料，大部分生产信息不在控制计划中列出。可在相应的批次配方详情中获 得此类信息。
注 3：对于高度自动化工艺（如半导体、机械加工、焊接），控制方法（即规格/公差、样品尺 寸、频率）由系统（例如，MES-制造执行系统或类似系统）控制时，可以接受直接引用或链接 到管理详细过程控制信息的系统的汇总控制信息。
变更的理由： 高度自动化和复杂过程（例如半导体制造、某些加工或焊接）的所有控制形成文件可能会导致控制计划过于庞大，如果打印出来，无法用于其预期目的。
允许引用和/或链接到控制过程的系统，消除了过时信息和错误的可能性，并反映了实际使用的过程。
SI25：
附录 A: A.2 控制计划的要素
控制计划至少包括以下内容：
综合资料：a) 控制计划编号； b) 发布日期和修订日期，如有； c) 顾客信息（见顾客要求）； d) 组织名称/现场的编号； e) 零件编号或共同控制计划的编号 f) 零件名称/描述； g) 工程更改等级； h) 覆盖的阶段（原型样件制造、投产前、生产）； i) 关键联络人 j) 零件/过程步骤编号； k) 过程名称/作业描述 l) 负责的功能组/区域
附录 A：A.2（产品控制、过程控制、方法及反应计划）的所有其他部分不变。
变更的理由： 用于多个零件的共同控制计划可能产生一份涵盖过大的零件编号列表，无法包含在控制计划文件中。相 反，使用共同控制计划命名将简化此类应用。
      组织在推行IATF16949标准时，应结合IATF的认可解释，修订或完善组织的质量管理体系文件，并按满足认可解释的修订后的文件执行，才能确保体系运行的适宜性和有效性。

IATF16949培训、咨询
讲师，咨询师 徐老师 13691373360