控制计划CP是一份详细描述生产作业工艺流程和控制方法的文件,旨在确保制造出高质量的产品。它是对产品和过程控制方法和手段的文件化描述,贯穿于产品的整个生命周期,是动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统。在产品的生命周期中,一般有三个阶段的控制计划,即样品控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。
在生产运行期间,企业应依据控制计划提供的用于控制产品/或过程特性的过程监控和控制方法进行控制,以确保产品质量稳定且符合要求。控制计划本身的编制质量,将深刻影响过程和产品的控制。控制计划编制完以后,应从以下方面对控制计划进行检查,以确保控制计划本身的质量。
1、控制措施是根据AIAG控制计划手册中描述的方法制定的吗?
2、是否使用DFMEA和PFMEA来编制控制计划?
3、FMEA中识别的所有控制措施是否都包含在控制计划中?
4、是否所有流向PFMEA进行控制的严重度为9-10的DFMEA项目都指定为特殊特性?
5、控制计划中是否包含所有产品/过程特殊特性?
6、是否识别需要检验的材料规范?
7、控制计划是否涵盖从来料(材料/组件)到加工/组装(包括包装)等步骤?
8、控制计划上是否包含所有可能影响顾客的传递特性?
9、所有相互依赖的过程是否都包含在该控制计划中,或者是否链接到该控制计划?
10、如果存在返工或返修过程,它们是否包含在此控制计划中或包含在与此控制计划链接的单独控制计划中?
11、返修和返工过程是否已获得顾客批准?
12、是否识别了工程性能测试和尺寸要求?
13、控制计划中是否列出了所有防错设备,包含确认其有效性和功能正常的方法和频次?
14、确认防错装置有效性或正常运行的频率是否能够有效遏制或自上次良好验证检查以来生产的产品?
15、样本量是否基于行业标准、统计抽样计划表或其它统计过程控制方法或技术?
16、如果抽样频次不是100%,频次是否基于所产生的数量以支持有效遏制?
17、是否可以按照控制计划的要求提供量具和测试设备?
18、量具方法和兼容性是否适合满足顾客要求?
19、测量系统分析是否已按照顾客要求完成?
20、如果需要,顾客是否批准了控制计划?
21、吸取的经验教训和“横向展开”行动是否得到实施?
通过上述问题的逐个检查,如回答是“肯定的”,说明编制的控制计划已符合要求,如回答是“否定的”,则应提出意见进行整改,如上述问题不适用,应明确不适用的理由。
依据上述问题对控制计划进行检查,可以有效提升控制计划的质量。再依据控制计划提供的用于产品或过程特性的过程监控和控制方法进行控制,可提升过程的稳定,并确保产品符合要求。