依据质量管理体系标准,最高管理者应按照策划的时间间隔(通常一年至少一次)对组织的质量管理体系(如ISO9001、IATF16949、ISO22163、 AS9100、 GJB9001等)进行管理评审。管理评审通常由企业的最高管理者(总经理)主持,以管理评审会议的形式进行。管理评审的目的是评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审是最高管理者对质量管理体系全方位的评审,其有效实施是质量管理体系运行、保持及持续改进非常重要的环节。但是,现实中,多数企业对其质量管理体系未能进行有效的评审,管理评审未体现出应有的作用。究其原因,主要是管理评审参与者未能深入理解管理评审所需的输入和输出内容,评审会议提供的输入和输出资料质量不高。
为了提升管理评审的有效性,下面主要阐述对管理评审输入和输出要求的理解。
管理评审输入报告或资料包括:
1、以往管理评审所采取措施的状况:
内容: 跟踪上次管理评审决定的改进措施(如“投资新检测设备”、“优化供应商审核流程”)的完成情况和效果。
举例: 上次评审决定“降低A产品工序不良率至500PPM”,措施“购买XX型号光学检测仪”已完成采购和验收,目前该工序不良率已降至450PPM,目标已达成。
2、与管理体系相关的内外部因素的变化:
内容: SWOT分析(优势、劣势、机会、威胁)、PEST分析(政治、经济、社会、技术)。如市场趋势、新技术(如电动车)、新法规(如碳排放)、竞争对手动态等。
举例: 外部:主要客户B公司宣布2025年全面转向电动车,我们的发动机零部件业务面临转型压力。内部:公司新引入了MES制造执行系统,生产效率数据可视化程度提高。
3、关于以下方面的信息的评审:
a) 顾客满意和相关方的反馈:
内容: 客户满意度调查结果、客户记分卡、客户投诉/表扬、第三方审核结果、员工反馈等。
举例: 客户C的年度满意度评分为85分(目标≥90分),主要扣分项为“交付准时率”和“投诉响应速度”。
b) 质量目标的实现程度:
内容: 公司级、部门级质量目标的达成情况统计。必须包含趋势分析。
举例: 公司级目标“出货产品不良率(PPM)”全年趋势为:Q1-800、Q2-750、 Q3-600、Q4-900(目标≤700)。Q4出现反弹,经分析主要因新员工操作不熟练导致。
c) 过程绩效以及产品和服务的符合性:
内容: 制造过程合格率、设备OEE、供应商来料合格率、内部审核发现等。
举例: 注塑过程FTT(首次通过率)从95%下降至92%,主要原因是模具磨损导致尺寸波动。供应商E的来料合格率持续低于95%目标,已启动现场审核。
d) 不合格以及纠正措施的状况:
内容: 内部不合格品处理记录、内外部审核不符合项的纠正措施有效性验证。
举例: 全年共处理内部不合格品125起,其中“尺寸超差”占比40%。针对客户投诉发起的5份8D报告,均已按时关闭,并经验证措施有效。”
e) 监视和测量结果:
内容: 对关键过程特性和产品特性(CPK/Ppk)的统计数据分析。
举例: 关键工序“热处理硬度”的CPK值为1.45(目标≥1.33),过程能力充足。但新产品“F支架”的平面度Ppk仅为1.0,过程能力不足,需要优化加工参数。”
f) 审核结果:
内容: 内部审核、客户审核、第三方审核的所有发现。
举例: 本年度内审共发现5个严重不符合项,15个一般不符合项,主要分布在“设备维护”和“文件控制”过程。客户F的现场审核给出了“有条件通过”的结论,有3个问题项需在1个月内整改。
g) 外部供方的绩效:
内容: 供应商的交付准时率、质量绩效(PPM)、服务等。
举例: 战略供应商G的交付准时率为98.5%(目标99%),因两次物流延迟导致我司生产线停线30分钟。
4、资源的充分性:
内容: 评估人员、设备、技术、环境、资金等资源是否足以维持和提升质量管理体系。
举例: 随着产量增加,三坐标测量机已满负荷运行,成为检测瓶颈,建议增加一台。质量部目前仅有2名SQE,无法满足对35家关键供应商的审核计划,建议增编1人。
应对风险和机遇所采取行动的有效性:
内容: 基于风险思维,评估已识别的风险(如单一供应商)和机遇(如新市场、新工艺)的应对措施是否有效。
举例: 为应对“核心芯片单一供应商”风险,我们已成功开发了第二供应商J,并完成PPAP批准,风险已降低。为抓住“轻量化”机遇,我们投资的铝合金压铸生产线已通过客户认证,预计明年可带来20%新订单。”
5、改进的机会:
内容: 基于以上所有输入,总结出的潜在改进领域和建议。
举例: 建议成立跨部门小组,专项攻关“电镀外观不良”问题。
管理评审输出是管理评审会议的成果,是管理层做出的决策,必须清晰、可执行。管理评审输出通常包括以下内容:
1、改进的机会:
内容: 针对输入中识别的问题和机遇,明确具体的改进项目。
举例: 决议:批准立项“提升客户C交付准时率”改进项目,由物流部主导,生产部配合,目标在6个月内将准时率从95%提升至98%。
2、质量管理体系所需的变更:
内容: 当体系被判定为不适宜或不充分时,决定对体系进行变更。
举例: 决议:为适应新产品线,决定对《设计和开发控制程序》进行修订,增加“软件确认”环节。由技术部在下一季度完成。
3、资源需求:
内容: 明确批准新增的资源。
举例: 决议:批准质量部增编1名SQE,预算为XX万元/年。批准采购一台新的三坐标测量机,预算为YY万元,由设备部在下个财年第一季度执行采购。
4、与顾客要求相关的产品的改进:
内容: 针对客户反馈和产品符合性问题,决定对产品本身进行改进。
举例: 决议:针对“F支架平面度”问题,授权技术部投入5万元预算,进行工装夹具优化和加工参数试验,要求在3个月内将Ppk提升至1.33以上。
只有在正确和深入理解管理评审输入要求的基础上,企业各部门才能写出既满足标准要求,又反映质量管理体系实际运行情况的输入材料。通过管理评审会议,充分讨论体系运行中的薄弱环节或问题,做出管理评审的决议事项,决策需要解决什么问题,如何解决问题。完成这些,才能突出管理评审机制作为质量管理体系重要环节的作用。
Tel:13691373360 www.dajiangtang.org.cn
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