随着铁路工业的发展，火车的速度越来越高。保障列车的行驶安全是全体运营商、整合商、供应商的重中之重。RAMS（可靠性、可用性、维修性及安全性）管理方法正是针对安全性的最有效的管理方法。将 RAMS 有效导入整个产品的生命周期是很多企业目前需要马上着手的工作，这样才能提升企业的国际竞争力。

RAMS为可靠性、可用性、维修性及安全性的总称。RAMS管理是通过可靠性设计、可靠性生产等一系列工具方法，将产品不可控因素一一排除，达到产品可靠性、可用性、可维修性及安全性的目的。

几乎所有企业追求的目标都是QCD（即质量、成本、交期）最优，也就是最好的质量、最短的交期和最低的成本，但事实上，这是不可能的。质量、成本、交期三者之间相互影响，相互制约，企业必须平衡好QCD之间的关系。那么QCD之间有什么关系吗？我们该如何排出它们的优先级的呢？

不论价格多么诱人，花钱购买质量不满足要求的产品或服务都是毫无意义的。即使产品的价格多么便宜，质量多么好，若不能将所需要的产品需求量及时送达客户手中，也是没有意义的。所以质量、成本和交期的排序是谨慎的，是具有企业特色的。不同的排列顺序也反映出不同的企业文化。对于多数企业来说，质量是排在第一位的。质量是企业的生命，质量不过关，其余的都是空谈。至于交期和成本的排序，不同企业要根据自身实际情况来决定。比如说多数汽车行业企业交期就更优先：交期延误很可能造成主机厂停线，对客户的影响就是对工厂短期和长期的影响，所以交期要优先考虑。

根据IATF 16949标准中的内部审核员能力、第二方审核员能力要求，过程审核能力为必备要求之一。那么，过程审核该如何学习呢？

过程审核通常依据VDA6.3标准来学习，可以说VDA6.3是过程审核的法宝。

VDA6.3是由德国汽车工业联合会（VDA）制定的德国汽车工业质量标准的第三部分，专注于过程审核。过程审核的目的是对质量能力进行评定，确保过程在各种干扰因素的影响下能够稳定受控。继1998、2010、2016年三个版本之后，VDA QMC于2023年正式发布了最新版VDA 6.3过程审核-2023版红皮书。

4月1日，在大家的期盼中迎来了认证规则第六版的正式发布。规则第六版一共有12种语言的版本。

由国际汽车工作组（IATF）编制的IATF16949认证规则第六版，不但对IATF认可的认证机构具有约束力，而且其中的某些要求需要被所有通过IATF16949认证的组织所理解。IATF 规则第六版将于 2025年1 月1日起全面实施，同时IATF 规则第五版及其所有认可解释(SI) 和常见问题 (FAQ)将失效。

      ISO22163标准条款“8.5.1.3 特殊过程”要求，组织应建立、实施和保持一个特殊过程管理的过程，包括：

a）识别组织计划使用的特殊过程；

b）对于每个特殊过程，定义：

1）职责和权限；

2）适用的标准；

3）使用适用的方法进行风险评估（如：过程 FMEA）；

    “过程转移”是组织质量管理体系所需过程的组成部分，组织应进行确定和控制。组织应建立、实施和保持一个影响组织的产品和服务质量的转移策划过程。组织可编制过程转移策划与控制程序文件，对组织发起或外部供方发起的临时性或永久性的过程转移进行策划和控制，以确保过程对要求的持续符合性以及过程转移的影响和风险得到管理。

过程转移的类型

试验设计DOE的学习，除了可以组织、参加DOE培训外，自学也是不错的方法。

下面将推荐给想自学的朋友一些经典DOE书籍。欢迎在学习应用DOE的过程中就实际问题与徐老师交流探讨。

1、《实验设计与分析》作者：Montgomery

这是关于实验设计DOE的经典教材，涵盖了实验设计的基本原理和方法，适合初学者和有一定基础的读者。书中包含了大量的实例和案例分析，有助于读者理解DOE。

控制计划从APQP独立出来后，控制计划手册（第1版）有了不少变化。新版控制计划在原有样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的基础上，增加了安全投产期控制计划。

控制计划表格中，在安全投产后面，有一句备注“如果试生产或生产控制计划中包含安全投产，请同时选这两个框。”这表示顾客可能要求实施“安全投产”方案。安全投产不是一个独立的控制计划类型，而是包括在试生产控制计划或生产控制计划中的。如果需要，顾客也可以将安全投产的内容列出来，作为一个控制计划。（标准原文：顾客可能需要单独的安全投产控制计划或在试生产/生产控制计划中包含相关安全投产的控制内容。）

      技术状态管理是美国二战（1939~1945年）中特别是二战后，在发展导弹核武器过程中发展起来的一门工程管理控制技术。四十年代美国用于研制原子弹的曼哈顿计划，五十年代研制的战略导弹阿特拉斯（atlas）及六十年代开始的阿波罗登月计划都运用了技术状态管理的方法。

      那么，什么是技术状态？什么是技术状态管理？技术状态管理应开展哪些工作呢？

      技术状态是指在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。技术状态管理是指对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动，主要包括：技术状态标识；技术状态控制；技术状态记实；技术状态审核。

       审核是为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

      质量体系审核指的是确定质量体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准（质量体系标准如ISO9001、IATF16949、ISO22163、AS9100等）或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。

      一方审核、二方审核、认证审核、监督审核、过程审核......各种有关审核的名词看似纷繁杂乱，其实审核的分类特别简单。下面我们就简单介绍下审核的分类：

      Failure Mode and Effects Analysis简称FMEA，潜在失效模式及后果分析：是一种表格化的分析技术，是在产品设计和过程设计阶段对各零部件、子系统（分总成）以及对构成过程的各工序进行逐一的分析

 FMEA分为DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，对企业顺利使用FMEA给出了7个步骤：

要进行APQP，必须做FMEA。随着今年3月APQP(第3版)的发布，各企业不得不重新重视FMEA7步法的学习和应用了。

2024年3月1日，第3版先期产品质量策划APQP手册发布。新版APQP同步更新了PFMEA检查表，检查表的检查项目由第2版的13项更新为第3版的23项。

        质量功能展开（quality function development，QFD）是一种顾客驱动的产品开发方法。QFD从质量保证的角度出发，通过一定的市场调查方法获取顾客需求，并采用矩阵图解法将顾客需求分解到产品开发的各个阶段和各职能部门中，通过协调各部门的工作以保证最终产品质量，使得设计和制造的产品能真正地满足顾客的需求。

——为什么过程审核总体符合性水平EG得分为91，评级还是B级呢 ？ 

       有企业反映，客户依据VDA6.3：2023标准对公司进行二方过程审核时，过程审核总体符合性水平EG为91%（即91分），但总体评级却是B级。他们认为客户结论是不对的，因为依据总体符合性水平EG得分，应该总体评级为A级。他和客户对结论的判定到底谁是正确的呢？                  VDA6.3过程审核总体评级为三个级别，A级、B级和C级。总体评级结果取决于两个方面，一是过程审核总体符合性水平EG%，另一个是降级规则。       

测量值和真值之间是有一定的差距的。测量误差的主要来源有：分辨力、精密度 (重复性)、准确度 (s偏差)、仪器损坏、不同仪器和夹具间的差异、不同检测者间的差异(再现性)、不同测量方法间的差异、不同环境间的差异。

那么如何去评估误差的大小，如何去尽力减少误差呢？我们要进行测量系统分析MSA。

测量系统是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。

筛选DOE又称plackett-Burman设计，是一种与部分实验设计类似的实验设计方法。筛选DOE的分辨率等级为Ⅲ级，而部分实验设计有若干种分辨率方案可供选择。筛选DOE的因素可以达到47个，而部分因子DOE最多只能有15个因素。所以，筛选设计的主要用途是在试验初期对大量的可能因素进行筛选，从中发现关键的少数因素。

当试验经费非常昂贵，节省每一次试验都是有价值的，这时就要求使用试验次数更少的方法。Plackett-Burman设计就是这种最常见的试验次数最少的方法之一。在因子个数较多，试验昂贵，不必考虑任何交互作用时，建议使用筛选DOE。

先期产品质量策划APQP（第3版）培训

课程背景：

课程背景：

2024年3月1日AIAG（美国汽车工业行动集团）发布了先期产品质量策划APQP（第三版）和控制计划CP（第一版），取代APQP和CP（第二版）。本次更新将控制计划CP从APQP中独立出来。APQP和CP通过APQP中的要求相关联，就像FMEA、SPC、MSA和PPAP一样。