在企业FMEA咨询中，经常发现FMEA团队成员识别失效模式采用“拍脑袋”的方式进行，而不是依据功能分析中确定的功能和性能进行分析。问他们为什么要如此操作？理由是团队成员不能很好地理解和明确分析对象（如产品或工序）的功能和性能。这类的退让很可能让FMEA大杀器沦为摆设。区分功能和性能是FMEA分析失效分析的基石。

       试验设计（Design Of Experiment，简称DOE），是一种实验设计方法，用于探索和验证因子对结果的影响‌。它是一门研究如何正确地安排试验和分析结果的科学，目的是以最少或较少的试验次数得到最佳的试验结果。DOE是对过程或产品进行改善或优化，找出最佳关键因子的一种非常高效的方法。

    QC小组改善活动是一种以团队协作为核心的质量管理方法，通过小组成员的主动参与和科学工具（如新老QC7工具）的应用，持续解决工作中的问题。QC小组活动的持续实施可以帮助企业提升质量，降低成本，提高效率，增加企业的持续竞争力。

       IATF16949标准应急计划/预案应有别于ISO45001职业健康安全管理体系标准的应急计划/预案。ISO45001体系的应急计划核心目标是针对工作场所中员工健康与安全风险，预防工伤事故和职业病‌。IATF16949应急计划/预案的核心目标是确保紧急状况下生产连续性和产品符合性，减少供应链中断风险‌。IATF16949应急计划目标不同，内容也就大相径庭了。
      IATF16949在“6.1.2.3  应急计划C”中明确要求“准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性，但不限于：关键设备故障；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；流行病；公共事业中断；对信息技术系统的网络攻击；劳动力短期；或者基础设施破坏；”。

       控制计划CP是一份详细描述生产作业工艺流程和控制方法的文件，旨在确保制造出高质量的产品。它是对产品和过程控制方法和手段的文件化描述，贯穿于产品的整个生命周期，是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。‌在产品的生命周期中，一般有三个阶段的控制计划，即样品控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。

       有些企业的产品的质量评价体系有些“顾头不顾尾”：产品质量是否符合要求，主要看出厂环节的检验结果是否符合相关质量标准的要求，甚至很多从业者直到今日都未必知晓“可靠性”为何物。相比合不合格、能不能用，消费者更关心好不好用、能用多久，做到这些，才是大众心目中的“质量过硬”。目前，大批企业为追求高质量发展而处于转型升级期，要在业内出类拔萃，就要进一步提升产品的核心竞争力，而“可靠性”就是核心竞争力之一。

       航空航天行业的供应链复杂且产品开发周期比较长，传统质量控制方法对新产品开发容易产生较大风险。AS9145标准的诞生为我们降低开发风险提供了实现的途径。

       AS9145《航空航天系列——先期产品质量策划APQP和生产批准程序PPAP要求》标准是以先期产品质量策划(APQP)实施为主线，将产品开发过程标准化，协同供应链的产品开发步骤，结合其他质量工具（如FMEA、控制计划CP、MSA、SPC 等）在产品开发过程的有效应用，及时发现开发过程中存在的问题或薄弱环节，并加以解决，从而提升企业新产品开发质量和效率。AS9145标准在先期产品质量策划APQP方面定义了一种方法，以确保在航空、航天和国防工业中部署的产品开发过程是完全集成的阶段过程，从概念和设计扩展到制造过程策划和执行，并延伸到产品使用、服务和顾客反馈。PPAP是APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了产品的潜力，能够生产出持续满足顾客要求的产品。

      汽车行业质量管理体系IATF16949标准明确了三种审核方法，一是质量管理体系审核，二是制造过程审核，三是产品审核。

       分层过程审核作为制造过程审核方法的一种，IATF16949标准有两个条款适用：

      第一个条款是“8.5.6.1.1 过程控制的临时变更”条款。该条款规定“每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：a)以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）；”

QCC活动培训——QC小组实施常见问题（1）

       PFMEA是过程潜在失效模式及后果分析的简称，它是一套面向团队的系统的、定性分析方法，其目的是评估过程中失效的潜在技术风险，分析失效的起因和影响，记录预防和探测措施，针对降低风险的措施提出建议。

       企业只有持续改善，才能在激烈的竞争中站稳脚跟。找到问题点或者业绩改进点并不是最难的，难的是个企业能找到一个多数员工能胜任的方法，并坚持推行下去，从而帮助企业不断进步。QC小组活动就是这类有效的方法之一。

       质量成本是为控制产品能维持在一定的质量水平状况下所支付的各项成本以及因为不能达到此质量水平而造成的各项损失成本的总和。由此可见，质量成本由两部分构成：一是为达到产品既定的质量标准而支出的费用；二是由于质量低劣而造成的经济损失。前者称为质量控制成本或符合性成本，包括预防成本和鉴定成本（预先检验）；后者称为质量损失成本或非符合性成本，包括鉴定成本（查明故障）、内部损失成本和外部损失成本。

       潜在失效模式及效果分析FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。把FMEA文件称作企业的技术工具书一点都不为过。可是，很多企业的FMEA做的并不好，有的企业甚至把FMEA做成了仅仅是迎接顾客审核和第三方审核的一套的文件而已。是什么让“飞马”变“废马”？怎样才能做好FMEA呢？

       在APQP的各个阶段中，明确设计目标是非常重要的一环。设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计目标。设计目标的正确选择，才能确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。
       在APQP中，设计目标要量化地转化为产品功能、性能设计要求以及制造过程设计中的工艺、设备参数等。
      确定设计目标，要在APQP五个阶段的第一阶段计划和确定项目阶段完成。在项目正式启动之前，要和客户反复确认设计目标是什么。有时候，客户也描述不清他们想要的产品到底有什么目标，功能性能达到什么程度，这时，我们要借助一些工具、方法，迅速帮他们明确目标。如用QFD工具，对标杆和竞品进行分析，确立自己的设计目标。

       企业所谓的“问题意识”，就是员工对待问题的态度和认识问题的敏感性。企业在其经营与发展过程中会受到内外部因素的制约和影响，诸多不可预知问题使企业不可避免地面临各种挑战，如质量问题、设备问题、技术问题、生产管理问题等等。面对随时可能出现的问题，如何恰当、快速的解决体现了企业各级员工能力的水平。为此，员工要时刻树立问题意识，要善于发现问题、分析问题和解决问题。具体做法如下：

       质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制方法，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。

对质量检验的基本要求

      质量管理体系标准（如：ISO9001、IATF16949、ISO22163等）明确了对质量检验控制的要求，具体在“8.6 产品和服务的放行”中规定了“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 ”

      审核员的能力对实现审核的目标至关重要。审核员能力的影响严重地影响着审核质量。为了保证审核质量的可比性，2023版VDA6.3过程审核标准对内部过程审核员的能力提出了最低要求。

      VDA6.3过程审核对审核员在如下三个方面提出了最低要求：

汽车行业六大工具培训

        汽车行业质量管理体系IATF16949是汽车行业企业的必备。IATF16949体系要求企业必须掌握并应用六个管理工具：先期产品质量策划APQP、潜在失效模式及后果分析FMEA、控制计划cp、统计过程控制SPC、测量系统分析MSA、生产件批准程序PPAP，以上合称“六大工具”。

      六大工具的学习可以集中一次进行，也可以分批次进行培训学习。为了提高培训学习效果，建议企业最好分批学习。每次培训集中学习一个到二个质量工具。按照培训学习——实践应用——实践应用辅导的顺序去推进各个工具的落地，效果更好。

2024年，控制计划CP从APQP中独立了出来，第一版控制计划CP手册正式发布。新版控制计划中，强制要求在控制计划CP中描述对”红兔子“的管理和如何释放。这是第一次将“红兔子”这个词引入控制计划。那么，什么是“红兔子”呢？

 红兔子防错是一种防错技术，广泛应用于生产和质量管理领域，旨在通过特定的机制来预防人为错误的发生，或者确保一旦发生错误，能立即被发现并纠正。