本文“仿冒件”是指未经授权的复制品、仿制品、代用品或者改造品（如原材料、零件和组件），让人误以为是原厂或者授权制造商的指定真品。仿冒件的例子包含但不限于：标印、等级、系列号、日期代码、文件和性能特性方面的虚假标识。举个例子：公司需要为飞机发动机的一个非关键支架采购一批高强度紧固件（螺栓），为了降低成本（价格比正规渠道低），采购员从某电商平台或未经批准的贸易商处购买，这就是仿冒件。
航空、航天和国防工业组织质量管理体系AS9100D标准明确规定了预防和控制仿冒件的管理要求。AS9100D标准“8.1.4 仿冒件预防”条款规定：“组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中。
注：仿冒件预防过程宜考虑：相关人员在意识和仿冒件预防方面的培训；零件淘汰监控计划的应用；从原厂或者授权制造商、授权分销商，或其他批准来源获取外部提供产品的控制；确保零部件追溯到原厂或授权制造商的要求；侦测仿冒件的验证和实验方法；监控来自外部的仿冒件报告；可疑和侦测到的仿冒件的隔离和汇报。”
那么，对于仿冒件，结合AS9100要求，我们应该如何预防、控制和管理呢？
从体系化角度考虑，企业应建立一个“仿冒件预防与控制”的过程（即建立“仿冒件预防与控制程序”）。该过程应包含以下关键环节：
1、预防：源头控制（此为预防和控制仿冒件最重要的环节），预防的核心是“选择并控制正确的供应商”。为了源头控制的有效性，主要从以下方面进行控制。
（1）供应商评估、选择与批准：
优先选择授权渠道：尽可能从OEM（原始设备制造商）或其授权分销商处采购。
严格评审独立分销商：如果必须从独立分销商（代理商、贸易商）采购，必须进行极其严格的评审。包括：评估其质量管理体系；调查其信誉和历史业绩；要求其提供完整的可追溯性文件（如原厂证书、批次号、原始采购记录等）。
现场审核：对高风险供应商（如提供关键件的独立分销商）进行现场审核，重点检查其采购控制、仓储管理和追溯系统。
（2）采购文件明确要求：
在采购订单上明确要求供应商必须提供完整的溯源链文件，并声明其产品非仿冒件。
对关键物品，指定可接受的供应商名单或采购来源。
2、检测控制：即入厂验证。
预防措施不能100%有效，因此需要设置检测关卡。为了此环节控制的有效性，主要从以下方面进行控制。
（1）进货验证与测试：
文件评审：对所有进货，必须检查随附文件（如材料证书、合格证、测试报告）的真实性、完整性和符合性。检查印章、签名、格式是否可疑。
实物验证：
外观检查：检查标识（品牌、型号、批号、日期代码）、包装、做工等是否存在异常。
尺寸检测：对关键尺寸进行测量，与标准对比。
理化/性能测试：根据需要，进行金相分析、成分分析、X-ray检查、电气性能测试等，以验证材料和处理工艺是否符合要求。这是识别翻新件、材料不符件的最有效手段。
（2）可追溯性管理：
建立从原材料入库到产品出厂的全过程追溯系统。
确保每个关键件都有唯一性标识，并能追溯到其供应商、采购订单、入库检验记录、以及用于哪个最终产品。这样一旦发现问题，可以快速隔离和召回。
3、控制与响应：即不合格品处理及控制。为了此环节控制的有效性，主要从以下方面进行控制。
（1）隔离与标识：一旦怀疑或确认某物品为仿冒件，必须立即将其隔离，防止误用。
（2）报告与处置：
内部报告：按照不合格品控制程序处理，并升级报告给管理层。
外部报告：根据客户要求或法规，必须向客户、OEM甚至相关监管机构报告发现的仿冒件。
根本原因分析与纠正措施：分析仿冒件是如何突破防线的，是供应商问题？还是验证方法不足？并采取纠正措施（如取消不合格供应商资格、加强检测方法等）。
处置：对确认为仿冒件的产品，必须进行破坏性处理，确保其不会再次流入供应链。严禁退货给供应商（因为这可能导致其被再次销售）。
综上所述，企业如能严格按照上述环节进行有效控制，就能确保防止仿冒件的流入和误用，降低仿冒件控制失误带来的经营风险，提升产品质量保证水平。